广东省人民政府


广东省省直行政事业单位大宗物品招标采购暂行规定
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第一章 总 则
第一条 为厉行节约，改革和规范财政支出管理工作，提高财政资金使用效益，消除分散采购的各种弊端，特制定本办法。
第二条 招标采购必须坚持公开、公正、公平、竞争、效率的原则，并接受社会的监督。
第三条 省直行政单位是指列入政府序列的省级行政机关和实行预算管理的其他机关、政党组织；省直事业单位是指省直各类国有事业单位。
第四条 省直行政事业单位购买大宗物品实行招标采购。大宗物品是指汽车、计算机、空调器、复印机等物品。
第五条 省财政厅会同省直有关部门负责组织、协调管理省直行政事业单位招标采购工作，并委托招标机构组织发标。
第六条 本规定涉及需进口的大宗物品应按国家有关规定办理。
第七条 下列情况可不实行招标采购：
（一）只有独家制造商能够生产的；
（二）涉及国家安全和秘密的；
（三）法律、法规另有规定的。

第二章 招标采购参加人
第八条 招标采购参加人分为采购人、投标人和招标机构。
采购人是指按本规定进行招标采购大宗物品的省直行政事业单位。
投标人是指按招标文件规定参加投标的供应商、制造商。
招标机构是指具有招标资格的专门机构和财政部门认可的由采购单位的代表及专业技术、会计核算、法律等方面的专业人士组成具体工作机构。
招标机构的职责及具体招标办法，由省财政厅会同招标单位制定。
第九条 招标采购参加人依照本规定进行招标采购工作，承担相应的权利和义务，并接受社会监督。

第三章 招标采购程序
第十条 发标：采购人将需要购买的大宗物品列出清单，注明性能、用途、数量以及质量等具体要求，经主管部门或财政部门审核，然后委托相应的行业招标机构组织发标。
采购人应当组织有关专业人士参与招标文件的编制和审核。
招标文件可通过新闻媒介发布公告或采取其他方式对外公布。
第十一条 投标：投标人应当按照招标文件的要求编制和递交投标文件。
投标人递交投标文件后，在投标文件规定的有效期内，不得撤回投标文件或修改实质性条款。
参与投标的供应商应有3家以上。如不够3家，则由省财政厅会同采购人、投标人另行商定采购办法。
第十二条 开标与评标：从招标公告发布之日起30天内开标。开标应按招标公告规定的时间、地点以公开方式进行。
由采购人和招标机构有关专业技术、会计核算、法律等方面的专业人士组成评标小组，评标小组成员不少于5人，并按招标程序评选确定中标的供应商。
采购人与中标的供应商应在开标后5天内签订购销合同。
第十三条 交货验收及质量保证：支出货款后，采购人必须按中标协议对供应商提供的货物进行验收，合格的予以签收，对不合格或逾期供货的要按违约处理，由供应商限期更换符合质量要求的同一产品，并负责赔偿因此造成的损失。

第四章 招标采购的分类管理
第十四条 用财政拨款或经财政部门批准使用纳入财政管理的预算外资金和其他资金更新购置汽车（包括小轿车、吉普车、旅行车以及属于小汽车型的各种封闭式车辆，大型乘座车、载重车和特种用途车辆），由省财政厅会同省小汽车定编办及有关主管部门对车辆型号审定后组织招标
采购。
（一）需要更新汽车的省直行政事业单位应于每年5月或11月底将有关更新车辆情况（报废车辆的行驶证复印件、车管部门的报废证明、单位车辆定编情况、拟更新车辆的性能以及经费来源等）送主管部门汇总报省财政厅审核后，每年举行两次招标采购。
（二）资金来源：需财政安排更新车辆专款的，由省财政厅统一列入支出计划或上报省政府主管领导审批拨专款；在预算外资金或其他资金开支的单位，应注明省财政批复该单位的预算外资金收支计划中确定的更新车辆开支项目。
（三）汽车招标采购：按招标程序在汽车市场上通过招标购买手续齐全、品质保证的车辆。
购车单位与中标的汽车供应商签订汽车购销合同，明确购买的价格、支付的款项和交付车辆以及相关的权利和义务。需由财政部门拨专款的由省财政厅按中标价拨给汽车供应商；从预算外资金或其他资金支付的购车款，由购车单位按中标价直接支付给汽车供应商。购车单位应及时组织
验收，对不合格或逾期交货的要追究供应商的违约责任。
省直行政事业单位未经财政部门批准不得擅自以过户形式等购买汽车，一经发现，从严查处，直至停拨经费并追究有关人员的责任。
第十五条 计算机（含各类型的个人系统计算机，中型计算机和大型计算机）、空调器和复印机（含各种类型和特殊用途的复印机）的招标采购。
（一）需要更新购置计算机、空调器和复印机的省直行政事业单位应分别于每年的5月或11月底前将更新购置上述物品的数量、用途和资金来源等报主管部门汇总，每年在相应的专业市场上组织两次招标采购。
（二）主管部门和有关单位按招标程序分别与经评标小组确定的供应商签订购销合同，明确购买计算机、空调器和复印机的价格、种类、数量、交货和付款时间以及相关的权利和义务。
（三）经费来源及计算机、空调器和复印机的交付：除确因工作需要的特殊部门由财政安排专款或从单位专项经费中购置大中型计算机外，个人系统计算机、空调器和复印机更新购置所需经费均从单位年度经费预算中统筹安排；省财政厅安排专款及单位从经费预算支付的款项分别按招
标确定的中标价按合同规定拨付给供应商。供应商应按合同规定时间交付符合规格的计算机、空调器和复印机。有关单位应组织验收，对不合格的商品应拒付货款，对逾期交货的要追究供应商的违约责任。

第五章 招标采购的监督检查
第十六条 招标采购必须遵守国家有关法律、法规规定，并接受监察、审计等部门的监督检查。
第十七条 每次招标结果报省审计厅备案。省审计厅不定期对大宗物品的招标采购进行审计，并将审计结果向社会公布。
第十八条 招标采购单位必须认真执行本规定，不得利用招标采购牟取私利，不得恶意串通或垄断经营获取暴利，不得收取回扣、收受贿赂。对违反规定的，一经发现，从严查处，触犯刑律的移交司法机关追究其刑事责任。

第六章 附 则
第十九条 本规定自公布之日起执行，由省财政厅负责解释。



1998年8月3日
卫生部


中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知

1989年9月25日，卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）
为加强新药审批工作的管理，提高审批水平和工作效率，我部已对新药审批的机构和工作程序进行了调整和改革，现根据《卫生部新药审批工作程序》，将有关新药报批的若干问题通知如下，请转知所属各药品科研、生产单位按照执行。
一、卫生部药品审评办公室归口负责办理新药审批的各项工作，业务属药政局领导，为便于工作，今后新药申报资料均统一寄送卫生部药审办。
二、中药、西药新药的审评会议原则上定于每年3月、7月、11月下旬定期召开，新生物制品的审评会议原则上定于每年5月、10月下旬定期召开。在审评会前40天已报齐所有应报资料的新药，才可列入审评会议审评。所拟品种是否列入审评会议由卫生部药审办根据所报品种情况而定，如需开会会前30天向有关卫生部审评委员、初审单位和申报单位发出通知。
三、西药新药、新生物制品的申报单位在报部申请临床研究（或人体观察）或临床验证报部备案时应将质量标准中所需的标准品、对照品的研制报告及标准品、对照品的原料报送卫生部药审办，以便由中国药品生物制品检定所进行复核检定。
四、改革后的审评工作，初审和复审是一个统一的整体，为作好工作及时解决申报单位的问题，新药的咨询应尽量在初审单位省、自治区、直辖市卫生厅（局）解决。必需向卫生部咨询的，请各地严格掌握，应持有省、自治区、直辖市卫生厅（局）药政处（局）或药品审评办公室的介绍信方可安排。卫生部药审办的接待时间为每周三全天，其它时间恕不接待。
五、自1989年10月1日起，申报各类中药、西药新药、新生物制品，申报单位应增加报送有关该药各项实验研究工作的综合性概要一项资料，列为所报资料顺序号0号。内容包括研究项目、工艺、药理、毒理、临床等项实验及试验结果的汇总，要求简要明确全面。
六、中药、西药新药、新生物制品的申报资料份数为一式5份，需开会审评的品种带至会上15份。