中华人民共和国农业部关于实施《中越北部湾渔业合作协定》的通告
农业部
中华人民共和国农业部关于实施《中越北部湾渔业合作协定》的通告
《中华人民共和国政府和越南社会主义共和国政府北部湾渔业合作协定》（以下简称《渔业协定》）将于近日生效实施。为做好协定的实施工作，维护正常的渔业秩序，保护沿湾渔民合法利益，现通告如下：
一、凡进入北部湾“共同渔区”和“过渡性安排水域”作业的渔船必须遵守《渔业协定》、《北部湾共同渔区渔业资源养护和管理规定》和《〈渔业协定〉补充议定书》的有关规定。
二、凡进入北部湾从事渔业活动的生产单位和个人必须取得渔业行政主管部门核发、代发的合法有效证件。未经批准不得进入划界分界线越方一侧水域从事渔业活动。
三、凡需进入“共同渔区”划界分界线越方一侧水域生产的渔船，必须取得农业部南海区渔政渔港监督管理局核发的北部湾共同渔区专项捕捞许可证，并不得越过“共同渔区”西侧线进入越方管辖水域作业。
四、凡需进入 “过渡性安排水域”划界分界线越方一侧水域生产的渔船必须持有越方发放的过渡性安排水域捕捞许可证，并遵守越方的有关法律法规，不得越过“过渡性安排水域”西侧线进入越方管辖水域作业。
五、我渔船不得进入以白龙尾岛灯塔为圆心，半径15海里的水域从事渔业活动。
六、经批准在“共同渔区”、“过渡性安排水域”作业的渔船必须悬挂我国国旗和渔船标识牌，填写渔捞日志，并随船携带捕捞许可证及船员身份证件。
七、严禁渔船越过“小型渔船缓冲区”划界分界线进入越方一侧水域进行作业，误入“小型渔船缓冲区” 划界分界线越方一侧水域的渔船必须迅速离开。
八、在“共同渔区”和“过渡性安排水域”从事渔业活动的渔船必须接受监督机关的检查。按照《北部湾共同渔区渔业资源养护和管理规定》，划界分界线中方一侧的监督机关为中华人民共和国渔政渔港监督管理机构、公安边防、海军部队，越方一侧为越南社会主义共和国的水产资源监察保护机关、海军、海警、边防部队。
九、各级渔业行政主管部门及其所属的渔政渔港监督管理机构应在同级人民政府领导下，积极做好对渔民的宣传教育工作。加强监督检查，对违反本通告的有关单位、船只及人员，严格按照《北部湾共同渔区渔业资源养护与管理规定》和有关法律、法规规定进行处罚。
举报电话：中国渔政指挥中心 010—64192948
农业部南海区渔政渔港监督管理局 020--87776584
特此通告
二○○四年六月十五日
哈尔滨市工商行政管理局关于印发在城市集中居住区建立扰民噪声污染防治长效工作机制实施方案的通知
黑龙江省哈尔滨市工商行政管理局
哈工商综〔2005〕44号
哈尔滨市工商行政管理局关于印发在城市集中居住区建立扰民噪声污染防治长效工作机制实施方案的通知
各分局、县（市）局，市局有关部门、各直属分局：
现将《哈尔滨市工商行政管理局在城市集中居住区建立扰民噪声污染防治长效工作机制实施方案》印发给你们，请认真组织实施。
哈尔滨市工商行政管理局
二ＯＯ五年三月二十八日
哈尔滨市工商行政管理局
在城市集中居住区建立扰民噪声
污染防治长效工作机制实施方案
根据市政府《关于在城市集中居住区建立扰民噪声污染防治长效工作机制的实施意见》的要求，为切实解决好人民群众反映强烈的噪声扰民问题，在全市工商系统建立健全扰民噪声污染防治长效工作机制，特制定本实施方案。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照保持共产党员先进性教育活动的要求，以维护广大人民群众的根本利益为出发点和落脚点，充分发挥工商行政管理职能作用，通过实施分类管理，把好市场准入关，为改善我市居民居住环境做出应有的贡献。
二、工作措施
全市各级工商行政管理部门在核发各类《营业执照》和受理查处环保案件时，应严格遵守以下工作制度。
1、实行环保告知承诺制度。对居民居住区环境影响很小的项目，要按照市政府确定的“实行环保告知承诺制度的项目名录”，将环保部门提供的“环保告知承诺书”发给申请人，让申请人了解有关环保要求。
2、实行禁办告知制度。对易产生严重扰民噪声，法律、法规明令禁止在居民居住区或居民楼内开办的项目，要按照市政府确定的“实行禁办告知制度的项目名录”，在申请人提出开办申请时，当即告知其应另行选址或调整开办项目类型。
3、实行环评告知制度。对属于环保告知承诺和禁办告知项目以外，有噪声、振动、烟尘、废水、辐射等排放，需要进行环境影响评价和监测验收的项目，要按照市政府确定的“实行环评告知制度的项目”，告知申请人到环保部门办理有关手续。上述所列项目名录详见哈政发法字〔2005〕5号文件附件2。凡进驻各级联审大厅登记发照的单位均应将“城市居民居住区开办项目环保许可分类管理名录”在联审大厅予以公示，没有进驻联审大厅登记发照的单位也应在办照大厅予以公示。
4、实行生产经营场所检查制度。对在居民居住区内容易产生扰民噪声污染的重点行业，发照机关应当责成专人到生产经营场所现场检查，并提出相应的处理意见。
5、实行案件受理查处反馈制度。市局设立12315投诉电话，受理群众反映的各类扰民噪声投诉。对上级政府和部门分转我局的案件由市局个私处会同市局办公室以“扰民噪声污染投诉案件督办单”的形式，按照案件内容和案件所在区域分解给有关业务处或分局、县（市）局。各单位应在接到“扰民噪声污染案件督办单”3日内，将调查处理意见报市工商局扰民噪声污染防治工作领导小组办公室（市局个私处）。各单位自行受理和查处的扰民噪声污染案件应在作出处理意见后的3日内向市工商局扰民噪声污染防治工作领导小组办公室（市局个私处）反馈。全系统涉及扰民噪声污染案件的查处情况统一由市工商局扰民噪声污染防治工作领导小组办公室向上级政府和部门反馈。
6、实行环保案件限时办结制度。各单位应在规定的时限内对环保案件进行调查处理，严禁对环保案件不作为，对超过规定时限仍未调查处理的要追究分管领导和承办人的责任。
三、责任分工
根据市政府对建立扰民噪声污染防治长效工作机制的要求，为使此项工作既协调统一又责任明确，使其真正落到实处，就此项工作具体分工如下：
1、市工商局扰民噪声污染防治工作领导小组办公室主要负责全系统扰民噪声污染防治的组织、协调和指导工作。
2、全系统各级登记部门（包括外资企业、内资企业、个人独资企业、合伙企业、个体工商户的登记）主要负责核发《营业执照》及年检验照过程中的审核把关。
3、各分局、县（市）局、直属分局以及各工商所主要负责日常生产经营过程中的监督检查和查处取缔无照经营。
四、组织领导
为加强此项工作的领导，成立市工商局扰民噪声污染防治工作领导小组。组长由市局副局长王宝全担任，副组长由市局个私处处长魏德凡、企业处处长曹万荣、外资处处长齐万福担任，各分局、县（市）局、直属分局主管此项工作的领导为成员。领导小组下设办公室，办公室设在市局个私处，主任由个私处处长魏德凡担任（兼）、副主任由个私处副处长董嘉敏担任。为保证此项工作的上下衔接，各分局、县（市）局、直属分局也要相应成立组织领导机构，明确责任部门，确定专人抓好落实和情况反馈。
五、工作要求
1、统一思想，提高认识。建立扰民噪声污染防治长效工作机制，切实解决好人民群众反映强烈的噪声扰民问题，是市政府在开展保持共产党员先进性教育活动中边学边改的一项重要内容，是保持共产党员先进性的具体体现。全市工商系统的干部职工一定要站在讲政治的高度提高对此项工作重要性的认识，充分认识到做好环境保护工作是构建和谐社会、搞好城市建设和促进广大人民群众身心健康的大事，把扰民噪声污染防治工作摆上重要日程，想在心上，抓在手上，落实到实际行动上。
2、明确任务，履行职责。查处和取缔无照经营，把好扰民噪声污染各类企业和个体工商户的市场准入关，是法律赋予工商行政管理机关的神圣职责，是市委、市政府对新时期工商行政管理工作的具体要求，是全市人民的殷切期望。全市各级工商行政管理部门一定要充分发挥职能作用，坚持依法办事，杜绝随意性，严格审查涉及扰民噪声污染的各类企业和个体工商户设立、变更手续，把好开业审查关。结合我局实施的“企业金信工程”和个体工商户分类管理工作，把容易产生扰民噪声污染的各类企业和个体工商户列为监管工作的重点，在每年的年检、验照中重点审查，开展集中整顿。要强化日常监管，及时发现问题，及时进行查处。
3、健全机制，常抓不懈。各单位要把预防和查处扰民噪声污染作为工商行政管理工作的一项主要内容，按照本实施方案的内容和要求，依照有关法律、法规的规定，结合本单位实际，建立健全长效监管的制度和措施。要普遍实行首问负责制，建立执法快速反应机制，健全受理举报、现场检查、案件处理、工作反馈等制度。要在受理办照、回访企业、日常巡查时，采取多种形式广泛开展扰民噪声污染防治宣传活动。根据市政府工作安排，此项工作实行条块结合，以块为主。因此，各单位要在执行市局工作安排的同时，自觉服从当地政府的领导，主动向当地政府汇报工作。要加强与环保等部门的工作联系，及时沟通反馈情况。
关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
国食药监注[2004]82号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了认真贯彻落实我局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，为此，我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十四日
创新药物研发早期介入实施计划
一、实施目的
实施创新药物研发早期介入计划，是通过早期介入到创新药物的研发过程中，帮助药品研发机构解决药品注册时将面临的问题，指导和规范创新药物的研究开发；建立起药品研发机构与药品审评专家及药品注册管理人员之间畅通的渠道，逐步建立科学的药品审评机制；通过沟通，掌握科研动态，提高药品注册工作的水平。
二、适用范围
创新药物是指“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂”及“未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品”，同时还必须具有原创性，具有自主的知识产权。
药物研发机构在创新药物的研发过程中，有以下情况时可向国家食品药品监督管理局提交申请，由国家食品药品监督管理局组织技术研讨：
（一）在药学研究方面、药理毒理学方面及临床研究方面遇到了自身不能解决的具体问题；
（二）采用了一些技术领先的方法学研究，或者一些国内未见的药效学评价方法；
（三）对注册法规的理解问题。
三、实施方法
药品研发机构在创新药物的研发过程中，本着自愿的原则，将遇到的问题写成书面申请提交到国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局将组织专门人员，与研发机构针对所提问题进行交流讨论，提出相应的参考意见，协助药物研发机构调整或修正目标与策略。
四、实施程序
（一）需要进行交流讨论的问题，由药品研发机构向国家食品药品监督管理局药品注册司提交申请。提交申请的同时，应附需进行讨论的相关技术资料。
（二）提交交流讨论的问题需具备下列条件：
1．不存在科学技术权属方面的争议；
2．提交讨论的问题所涉及的内容应符合《药品注册管理办法》及其附件的要求；
3．有经科学技术部，省、自治区、直辖市科学技术厅或者国务院其它有关部门认定的科技信息机构出具的查新结论报告。
（三）国家食品药品监督管理局药品注册司收到申请后，根据申请涉及品种的类别转由相关业务处室办理，对是否进行交流探讨，作出答复，并通知研发机构。对于不符合条件的申请，不予受理。上述工作应自药品注册司收到申请之日起30日内完成。
（四）参加交流讨论的专家，由国家食品药品监督管理局从中国药品生物制品检定所、本局药品审评中心等部门和国家药品审评专家库中遴选，申请单位也可自行推荐。
五、保密措施
参加交流讨论工作的有关人员应对交流内容保密。未经药物研发机构同意，擅自披露、使用或者向他人提供该药物相关内容的，应当依据有关法规，追究其法律责任；给药物研发机构造成损失的，应当赔偿损失。
六、其他说明
（一）药物研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。
（二）交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。
（三）申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。专家会议所需经费从国家食品药品监督管理局的药品审评专项经费中列支。