国家药品监督管理局关于印发1999年制定修订医疗器械国家标准项目计划的通知（1999）
国家药监局
国家药品监督管理局关于印发1999年制定修订医疗器械国家标准项目计划的通知
各医疗器械标准化归口单位：
1999年制定修订医疗器械国家标准项目计划已经国家质量技术监督局审查确定，现印发给你们，请抓紧时间组织落实，按计划将项目下达到各主要起草单位。要按期完成计划，并注重提高标准水平和编写质量。在报批国家标准时，还应提供符合《中国国家标准编写模板》要求的电子文本。
特此通知
附件1：1999年医疗器械强制性国家标准制定修订项目计划
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|序号| 项目名称 |标准类别|制、修订|完成年限| 技术归口单位 | 主要起草单位 |
|----|------------------|--------|--------|--------|----------------|----------------|
| 1|Ｘ射线发生装置高压| ＣＡ | 修订 |2000|全国医用Ｘ射 |辽宁省医疗器械研|
| |发生器安全专用要求| | | |线设备及用具标 |究所 |
| | | | | |准化分会 | |
| 2|计算机体层摄影Ｘ | ＣＡ | 制定 |2000|全国医用Ｘ射 |辽宁省医疗器械研|
| |射线设备安全专用要| | | |线设备及用具标 |究所 |
| |求 | | | |准化分会 | |
| 3|超声外科手术设备 | ＣＰ | 制定 |2000|医用超声设备标 |武汉超声检测中心|
| | | | | |准化分会 | |
| 4|脑电图机安全专用要| ＣＡ | 制定 |2000|全国医用电器技 |国家医疗器械质量|
| |求 | | | |委医用电子仪器 |监督检验中心 |
| | | | | |分会 | |
| 5|心电监护设备安全专| ＣＡ | 制定 |2000|全国医用电器技 |国家医疗器械质量|
| |用要求 | | | |委医用电子仪器 |监督检验中心 |
| | | | | |分会 | |
| 6|一次性使用无菌注射| ＣＰ | 修订 |2000|全国注射器（针）|国家医疗器械质量|
| |针 | | | |标委会 |监督检验中心 |
| 7|一次性使用无菌注射| ＣＰ | 修订 |2000|全国注射器（针）|国家医疗器械质量|
| |器 | | | |标委会 |监督检验中心 |
| 8|卫生保健产品灭菌 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |广东医疗器械质量|
| |确认和常规控制要求| | | |设备标委会 |检测中心 |
| |工业湿热灭菌 | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------
采用国际国外标准| 代替标准 |
----------------|--------------|
idt IEC 60601- |GB 9706.3-1992|
2-7:1998 | |
| |
idt IEC 60601- | |
2-44:1999 | |
| |
idt IEC 1647: | |
1998 | |
idt IEC 60601- | |
2-26:1994 | |
| |
idt IEC 60601- | |
2-27:1994 | |
| |
eqv ISO 7864: |GB 15811-1995 |
1993 | |
eqv ISO 7886: |GB 158110-1995|
1993 | |
idt ISO 11134: | |
1994 | |
| |
----------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------
|序号| 项目名称 |标准类别|制、修订|完成年限| 技术归口单位 | 主要起草单位 |
|----|------------------|--------|--------|--------|----------------|----------------|
| 9|医用器械环氧乙烷 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |广东医疗器械质量|
| |灭菌的确认和常规控| | | |设备标委会 |检测中心／山东医|
| |制 | | | | |疗器械质量检测中|
| | | | | | |心 |
|10|卫生保健产品灭菌 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |北京射线研究中心|
| |确认和常规控制辐射| | | |设备标委会 | |
| |灭菌 | | | | | |
|11|卫生保健产品灭菌 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |广东医疗器械质量|
| |生物指示器第1部 | | | |设备标委会 |检测中心 |
| |分：通用要求 | | | | | |
|12|卫生保健产品灭菌 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |广东医疗器械质量|
| |生物指示器第2部 | | | |设备标委会 |检测中心／山东医|
| |分：环氧乙烷用生物| | | | |疗器械质量检测中|
| |指示器 | | | | |心 |
|13|卫生保健产品灭菌 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |广东医疗器械质量|
| |生物指示器第3部 | | | |设备标委会 |检测中心 |
| |分：湿热灭菌用生物| | | | | |
| |指示器 | | | | | |
|14|卫生保健产品灭菌 | ＣＪ | 制定 |2000|全国消毒技术与 |广东医疗器械质量|
| |化学指示器第1部 | | | |设备标委会 |检测中心 |
| |分：总则 | | | | | |
|15|血液透析、血液透析| ＣＡ | 修订 |2000|全国医用体外循 |广东医疗器械质量|
| |滤过和血液滤过装置| | | |环设备标准化技 |检测中心 |
| |的安全专用要求 | | | |委会 | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------
采用国际国外标准| 代替标准 |
----------------|--------------|
idt ISO 11135: | |
1994 | |
| |
| |
idt ISO 11137: | |
1995 | |
| |
idt ISO 11138- | |
1:1994 | |
| |
idt ISO 11138- | |
2:1994 | |
| |
| |
idt ISO 11138- | |
3:1995 | |
| |
| |
idt ISO 11140- | |
1:1995 | |
| |
idt IEC 60601- |GB 9706.2-1991|
2-16:1998 | |
| |
----------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------
|序号| 项目名称 |标准类别|制、修订|完成年限| 技术归口单位 | 主要起草单位 |
|----|------------------|--------|--------|--------|----------------|----------------|
|16|骨接合植入物通用技| ＣＪ | 制定 |2000|全国外科植入物 |国家骨科器械电疗|
| |术条件 | | | |和矫形器械标委 |仪器质检中心 |
| | | | | |会 | |
|17|矫形关节植入物通用| ＣＪ | 制定 |2000|全国外科植入物 |国家骨科器械电疗|
| |技术条件 | | | |和矫形器械标委 |仪器质检中心 |
| | | | | |会 | |
|18|外科植入物超高分 | ＣＰ | 制定 |2000|全国外科植入物 |国家骨科器械电疗|
| |子量聚乙烯：粉状 | | | |和矫形器械标委 |仪器质检中心 |
| | | | | |会 | |
|19|外科植入物超高分 | ＣＪ | 制定 |2000|全国外科植入物 |国家骨科器械电疗|
| |子量聚乙烯：模状 | | | |和矫形器械标委 |仪器质检中心 |
| | | | | |会 | |
|20|人工心脏瓣膜 | ＣＰ | 修订 |2000|全国外科植入物 |中国药品生物制品|
| | | | | |和矫形器械标委 |检定所 |
| | | | | |会 | |
|21|介入治疗用腔体支架| ＣＰ | 制定 |2000|全国外科植入物 |北京有色院稀贵所|
| |通用技术条件 | | | |和矫形器械标委 | |
| | | | | |会 | |
|22|外科植入物用不锈钢| ＣＰ | 修订 |2000|全国外科植入物 |上海钢铁研究所 |
| | | | | |和矫形器械标委 | |
| | | | | |会 | |
|23|微波治疗设备安全专| ＣＡ | 修订 |2000|全国医用电器标 |国家骨科器械电疗|
| |用要求 | | | |委会物理治疗设 |仪器质检中心 |
| | | | | |备标准化分会 | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------
采用国际国外标准| 代替标准 |
----------------|--------------|
| |
| |
| |
| |
| |
| |
idt ISO 5834- | |
1:1998 | |
| |
idt ISO 5834- | |
2:1998 | |
| |
idt ISO 5840: |GB 12279-1990 |
1996 | |
| |
| |
| |
| |
idt ISO 5832- |GB 4234-1994 |
1:1997 | |
| |
idt IEC 601-2 |GB 9706.6-1992|
-6:1984 | |
| |
----------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------
|序号| 项目名称 |标准类别|制、修订|完成年限|技术归口单位 | 主要起草单位 |
|----|------------------|--------|--------|--------|--------------|------------------|
|24|氦氖激光治机通用技| ＣＰ | 修订 |2000|全国医用光学和|国家医药管理局医 |
| |术条件 | | | |仪器分会 |用光学、激光、冷疗|
| | | | | | |设备质量检测中心 |
|25|外科植入物用高纯氧| ＣＰ | 制定 |2000|全国外科植入物|武汉大学 |
|(自)|化铝生物陶瓷 | | | |和矫形器械标委| |
| | | | | |会 | |
|26|手术显微镜 | ＣＰ | 修订 |2000|全国医用光学和|杭州西子集团公司 |
|(自)| | | | |仪器分会 |医疗仪器厂 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------
采用国际国外标准| 代替标准 |
----------------|--------------|
|GB 12257-1990 |
| |
| |
idt ISO 6474: | |
1994 | |
| |
idt ISO 10936- |GB 1239-1989 |
1:1998 | |
ISO/DIS 10936 | |
-2:1999 | |
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附件2：1999年医疗器械推荐性国家标准制定修订项目计划
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|序号| 项目名称 |标准类别|制、修订|完成年限| 技术归口单位 | 主要起草单位 |
|----|--------------------|--------|--------|--------|----------------|----------------|
| 1|注射器、注射针及其 | ＣＰ | 修订 |2000|全国注射器（针）|国家医疗器械质量|
| |它医疗器械6:100圆 | | | |标委会 |监督检验中心 |
| |锥接头第1部分：通 | | | | | |
| |用要求 | | | | | |
| 2|注射器、注射针及其 | ＣＰ | 修订 |2000|全国注射器（针）|国家医疗器械质量|
| |它医疗器械6:100圆 | | | |标委会 |监督检验中心 |
| |锥接头第2部分：锁 | | | | | |
| |定圆锥接头 | | | | | |
| 3|口腔词汇（系列） | ＣＰ | 修订 |2000|全国口腔材料和 |国家药品管理局口|
| | | | | |器械设备标委会 |腔材料质量检测中|
| | | | | | |心 |
| 4|验收试验放射摄影 | ＣＦ | 制定 |2000|全国医用Ｘ线 |辽宁省医疗器械研|
|(自)|和放射透视系统用Ｘ | | | |设备及用具分会 |究 |
| |射线设备影像性能 | | | | | |
| 5|全身γ相机性能和试 | ＣＰ | 制定 |2000|全国医用电气标 |医疗器械北京质量|
|(自)|验方法 | | | |技委放射治疗、 |监督检测中心、北|
| | | | | |核医学和放射剂 |京核海公司 |
| | | | | |量学分会 | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
采用国际国外标准| 代替标准 |
----------------|------------|
idt ISO 594-1: |GB 1962-1995|
1986 | |
| |
| |
idt ISO 594-2: | |
1991 | |
| |
| |
idt ISO 1942: | |
1989 Amd:1992 | |
| |
idt IEC 61223- | |
3-1:1999 | |
| |
idt IEC 61675- | |
3:1998 | |
| |
| |
--------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------
|序号| 项目名称 |标准类别|制、修订|完成年限| 技术归口单位 | 主要起草单位 |
|----|--------------------|--------|--------|--------|----------------|----------------|
| 6|医疗器械生物学评价 | ＣＦ | 制定 |2000|全国医疗器械生 |国家医药管理局医|
|(自)|第13部分：聚合物医| | | |物学评价标委会 |用高分子产品质量|
| |疗器械降解产物定性 | | | | |检测中心 |
| |与定量 | | | | | |
|----|--------------------|--------|--------|--------|----------------|----------------|
| 7|精密过滤输液器 | ＣＰ | 制定 |2000| |国家医药管理局医|
|(自)| | | | | |用高分子质量检测|
| | | | | | |中心、北京伏尔特|
| | | | | | |技术有限公司 |
------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
采用国际国外标准| 代替标准 |
----------------|------------|
idt ISO 10993- | |
13:1998 | |
| |
| |
----------------|------------|
| |
| |
| |
| |
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西宁市环境噪声污染防治办法
青海省西宁市人民政府
西宁市环境噪声污染防治办法
西宁市人民政府令第20号
《西宁市环境噪声污染防治办法》已经市人民 政府第９次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
市 长 李津成
一九九八年九月七日
西宁市环境噪声污染防治办法
第一章 总则
第一条 为了防治环境噪声污染，保护和改善生活环境，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称环境噪声，是指在工业生产、建筑施工、交通运输和社会生活中所产生的干扰周围生活环境的声音。
本办法所称环境噪声污染，是指所产生的环境噪声超过国家规定的环境噪声排放标准，并干扰他人正常生活、工作和学习的现象。
第三条 本办法适用于本市行政区域内环境噪声污染的防治。
第四条 各级人民政府应当将防治环境噪声工作纳入国民经济和社会发展计划及城乡建设规划，组织开发和推广低噪声技术、工艺、设备和产品，综合治理环境噪声污染。
第五条 市、区（县）环境保护行政主管部门负责本行政区域内环境噪声污染防治实施统一监督管理。公安部门分别对机动车辆噪声和社会生活噪声的污染防治实施监督管理。铁路管理部门对火车噪声的污染防治实施监督管理。建设、工商、文化、交通、规划、环卫等行政主管部门，按照职责分工对环境噪声污染防治实施监督管理。
第六条 任何公民、法人或者其他组织都有保护噪声环境的义务，有权对造成环境噪声污染的单位和个人进行检举。直接受到噪声污染危害的单位和个人，有权要求减轻、排除噪声污染的危害。
第二章 环境噪声污染防治的监督管理
第七条 环境保护行政主管部门和其他环境噪声污染防治工作的监督管理部门，依据各自的职责对管辖范围内排放噪声的公民、法人或者其他组织，进行现场检查。被检查者必须如实反映情况，提供必要的资料。检查人员进行现场检查，应当出示执法证件，做好笔录。检查中涉及技术秘密和业务秘密的，检查部门和检查人员应当为其保守秘密。
第八条 排放噪声超过规定标准的，应当采取有效措施进行治理，并按照国家规定缴纳超标准排污费。
第九条 凡排放噪声的单位和个体经营者，必须按照规定到所在市、区（县）环境保护行政主管部门进行申报，并说明理由。环境保护行政主管部门应当在３０个工作日内予答复，逾期不答复的，可视为同意。
第十条 新建、改建、扩建向周围环境排放噪声的项目，应当遵守国家有关建设项目环境保护管理的规定。建设项目可能产生环境噪声污染的，建设单位应当提出环境影响报告书（表），规定环境噪声污染的防治措施，并按照国家规定的程序报环境保护行政主管部门批准。环境影响报告书（表）中，应当载有该建设项目所在地单位和居民的意见。
第十一条 建设项目的环境噪声污染防治设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。建设项目在投入生产或者使用之前，其环境噪声污染防治设施必须经原审批部门验收；达不到设计要求的，该建设项目不得投入生产或者使用。
第十二条 产生环境噪声污染的单位，必须保持防治环境噪声污染设施的正常使用；拆除或者闲置环境噪声污染防治设施的，必须提前１０日报经所在地的环境保护行政主管部门批准。
第十三条 排放噪声超过国家或者地方规定的环境噪声排放标准，造成严重污染的排污单位，必须限期治理。
第十四条 因生产或其他活动确需排放偶发性强烈噪声的，应当向当地公安部门和环境保护部门提出申请，经批准后方可进行，并由排放噪声的单位向社会公告。因排放噪声给公民、法人或者其他组织造成损失的，排放噪声的单位应当承担赔偿责任。
第十五条 市环境保护行政主管部门征得市人民政府同意后，可以根据需要对高考期间等特定时期，在特定区域内进行噪声限制的管制。
第十六条 市、区（县）环境监测部门负责对辖区内各类环境噪声污染进行监督性监测。市环境监测机构应当对划定的环境噪声标准适用区域的噪声环境质量和重点噪声污染源，进行定期监测。
第十七条 市、区（县）环境保护行政主管部门和其他环境噪声监督管理部门，应当采取有效措施，受理群众的噪声污染投诉。
第三章 工业噪声污染防治
第十八条 本办法所称工业噪声，是指在工业生产活动中使用固定的设备时产生的干扰周围生活环境的声音。
第十九条 在本市下列划定的区域内不得建设排放环境噪声的工业生产设施和排放环境噪声超过标准的其他设施：
（一）风景名胜区、自然保护区和疗养区、高级宾馆等特别需要安静的区域；
（二）以居住、文教、机关为主的区域；
（三）对居住、商业、工业混杂区域中的居民住宅、学校、幼儿园、医院、机关、科研单位有影响的范围。
上述区域内原有的工业生产设施和其它设施排放环境噪声超过区域环境噪声标准的，应当限期治理或搬迁。
sp; 第二十条 产生环境噪声污染的工业企业，应当采取有效措施，减轻噪声对周围生活环境的影响。在市区、建制镇范围内工业企业向周围生活环境排放工业噪声的，应当符合国家规定的工业企业厂界环境噪声排放标准。
第二十一条 在工业生产中因使用固定的设备造成环境噪声污染的工业企业，必须在使用前１０日内向市、区（县）环境保护行政主管部门申报拥有的造成环境噪声污染的设备的种类、数量以及在正常作业条件下所发出的噪声值和防治噪声污染的设施情况，并提供防治噪声污染的技术资料。造成环境噪声污染的设备的种类、数量、噪声值和防治设施有重大改变的，必须及时申报，并采取应有的防治措施。
第四章 建筑施工噪声污染防治
第二十二条 本办法所称建筑施工噪声，是指在建筑施工过程中产生的干扰周围生活环境的声音。
第二十三条 需要使用排放环境噪声设备的建筑、装饰申施工工程，施工单位必须在工程开工前１５日向市、县环境保护行政主管部门提出申请，并申报该工程的项目名称、施工场所和期限、可能产生的环境噪声值以及所采取的环境噪声污染防治措施的情况，过期不进行申报的，由环境保护行政主管部门直接核收超标排污费。
第二十四条 建筑、装饰施工场地排放的环境噪声，应当符合国家规定的建筑施工场界环境噪声排放标准。超过标准的，施工单位必须采取防范措施，并按规定缴纳超标准排污费。
第二十五条 在湟中路、祁连路、南山路、海湖路、门源路和小桥大街丁字路口内，禁止每日２２：００至晨６：００内进行产生环境噪声污染的建筑施工作业。但抢修、抢险作业和因生产工艺上要求或者特殊需要必须连续作业的除外。因特殊需要必须连续作业的，应当向所在地市、县环境保护行政主管部门办理夜间施工许可证，采取措施防止噪声污染，并公告附近居民。
第五章 交通运输噪声污染防治
第二十六条 本办法所称交通运输噪声，是指机动车辆、铁路机车等交通运输工具在运行时所产生的干扰周围生活环境的声音。
第二十七条 机动车辆噪声应当符合国家规定的噪声标准。在用的机动车辆不符合标准的，不准行驶，公安部门不发给年检合格证；新购置或从外地迁入本市的机动车辆不符合标准的，公安部门不发给牌证；外地车辆不符合标准的，不准行驶。装配、维修的机动车辆不符合国家规定标准的，不准出厂。
第二十八条 在市区和建制镇行驶的机动车辆，必须安装和使用符合公安部门、环境保护部门规定的消声器和喇叭。禁止使用高音、怪音喇叭。
第二十九条 公安部门应当根据保护和改善噪声环境质量的需要，划定机动车辆禁鸣喇叭的路段和地区。
第三十条 在市区范围内的消防车、救护车、工程抢险车、警备车等特种车辆安装、使用警报器，必须符合公安部门的规定。在执行非紧急任务时，禁止使用警报器。
第三十一条 在市区和县人民政府所在地的城镇范围内，机动车驾驶人员应当遵守下列规定：
（一）在禁鸣喇叭的路段、区域不得鸣喇叭；
（二）在非禁鸣喇叭的路段和区域，每日２３：００至晨６：００不得鸣喇叭，其他时间需要鸣喇叭时，应当短鸣，连续按鸣不得超过二次，每次不得超过０．５秒，音量不得超过１００分贝；
（三）不得用鸣喇叭的方法唤人；
（四）不得在马路、街道、公共场地调试喇叭。
第三十二条 严禁公共汽车、小客运车使用扩音器、喇叭招揽乘客。
第三十三条 拖拉机、农用运输车、轮式专用机械车，应当在公安部门批准的街道行驶。
第三十四条 机动车辆运行时自身振动噪声超过８５分贝，禁止在禁鸣区内行驶。
第三十五条 火车鸣笛应当遵守《中华人民共和国铁路技术管理规程》的有关规定。火车驶经本市韵家口以西、西钢桥以东只准使用风笛，严禁使用汽笛。
第六章 社会生活噪声污染防治
第三十六条 本办法所称社会生活噪声，是指人为活动所产生的除工业噪声、建设施工噪声和机动车辆之外的干扰周围生活环境的声音。
第三十七条 在西宁地区，因商业经营活动中使用固定设备造成环境噪声污染的排污单位，必须在该设备使用前１０日内向市、区（县）环境保护行政主管部门申报造成环境噪声污染设备的状况和防治环境噪声污染设施的情况。
第三十八条 新建营业性饮食娱乐等服务场所必须在开工建设前，到所在地环境保护行政主管部门进行审批，未经审批的文化行政主管理部门不得核发文化经营许可证，工商行政管理部门不得核发营业执照。经营中的饮食娱乐服务场所，其经营者必须采取有效措施，使其边界噪声不得超过国家规定的排放标准，不得干扰他人的学习、工作和生活。
第三十九条 在市区和建制镇范围内，禁止架设、使用高音广播喇叭和广播宣传车，因特殊情况需要临时架设或使用的，须经公安部门批准。
第四十条 禁止使用产生环境噪声污染的音响设备和其他方式招揽顾客、宣传商品或者进行其他商业活动。在公共场所、工商业经营活动场所和饮食摊挡，不得高声喧哗，干扰四邻。
第四十一条 车站、车辆编组站等交通枢纽使用广播喇叭，应当控制音量，减少噪声对周围环境的的影响。设在居民稠密区的营运车辆站场，晚２２：００至晨６：００不得使用广播喇叭和电铃调度车辆；其他时间使用的应当控制音量。
第四十二条 使用空调设备、音响等家用电器和乐器的家庭娱乐活动，排放的噪声不得超过城市区域环境噪声标准。
第四十三条 在住宅楼宇内，１２：００至１４：３０、２２：００至晨７：００禁止使用电钻、电锯、电刨、冲击钻等产生环境噪声污染的工具。
第七章 法律责任
第四十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由市、区（县）环境保护行政主管部门责令改正，并可视情节轻重予以处罚：
（一）拒报或者谎报规定的排放噪声申报登记事项的，处３００元以上３０００元以下罚款；
（二）未经环境保护行政主管部门同意，擅自拆除或者闲置噪声污染防治设施，排放噪声超过规定标准的，处５００元以上１００００元以下罚款；
（三）拒绝环境保护行政主管部门现场检查或者在被检查时弄虚作假的，处３００元以上３０００元以下罚款；
（四）未经批准擅自施工，或者在禁止生产作业的区域和时间生产作业，排放噪声超过标准的，处２０００元以上１００００元以下罚款；
（五）不按规定缴纳超标排污费的，除追缴排污费及滞纳金外，处１０００元以上１００００元以下罚款；
（六）建设项目的噪声污染设施没有建成或者没有达到国家有关建设项目环境保护管理规定的要求，投入生产或者使用的，由审批建设项目环境影响报告书的环境保护行政主管部门责令停止生产或者使用，并处３０００元以上３００００元以下罚款；
（七）应当限期治理逾期未完成治理任务的，除按规定加收１至２倍超标排污费外，并可处１００００元以上３００００元以下罚款，需要责令停业取缔的按规定办理；
（八）工业生产噪声、建筑施工噪声排放超过国家规定标准，造成环境噪声污染的，可处５０００元以上３００００元以下罚款；
（九）饮食娱乐场所的边界噪声排放超过国家标准，影响周围居民工作、生活、学习的，处５００元以上３０００元以下罚款。
第四十五条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由公安部门依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》等法律、法规或者规章的规定进行处罚：
（一）未经批准在街道、广场、公园等公共区域及疗养区、居民区、文教区、风景名胜区、一类混合区使用大功率广播喇叭或者宣传车的；
（二）机动车辆违反规定鸣笛的；
（三）未按规定使用特种车辆警报器的；
（四）拖拉机、农用运输车、轮式专用机械车不按规定行驶的；
（五）未经公安部门批准，进行产生偶发性强烈噪声活动的；
（六）采用发出高大音响的方法招揽顾客的；
（七）未按本办法规定采取措施，从家庭室内产生严重干扰周围居民生活环境的噪声的。
第四十六条 铁路机车在本市违反规定使用汽笛的，由铁路主管部门对有关责任人员给予处罚。
第四十七条 造成环境噪声污染的公民、法人或者其他组织，有责任排除危害，并对直接遭受危害的公民、法人或者其他组织赔偿损失。赔偿责任和赔偿金额的纠纷，可以根据当事人的请求，由环境保护行政主管部门调解处理；调解不成的，当事人可以向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。
第四十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。对治安管理处罚不服的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定办理。
第四十九条 环境保护监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，由所在单位或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附则
第五十条 本办法应用中的具体问题由西宁市环境保护局负责解释。
第五十一条 本办法自发布之日起施行。市人民政府１９８４年发布的《西宁市环境噪声管理暂行规定》同时废止。
市司法局关于发布实施行政处罚程序规定的通知
上海市司法局
市司法局关于发布实施行政处罚程序规定的通知
各区县司法局：
《上海市司法局关于实施行政处罚程序的规定》已经8月16日2004年第4次局长办公会议通过，现予发布，自发布之日起30日后施行，请遵照执行。
特此通知。
二ОО四年九月二十五日
上海市司法局关于实施行政处罚程序的规定
第一章 总则
第一条 为规范本市司法行政机关依法实施行政处罚，维护社会公共利益，保护当事人的合法权益，根据行政处罚法、《司法行政机关行政处罚程序规定》、《司法行政机关行政处罚听证程序规定》及其他有关法律、法规、规章的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 市和区县司法局对违反司法行政管理秩序的行为，应当依法给予行政处罚的，适用本规定。
第三条 实施行政处罚，遵循法定原则，公正、公开原则，处罚与过错相当原则，处罚与教育相结合原则，做到事实清楚，证据确凿，定性准确，程序合法。
第四条 市和区县司法局实施行政处罚，实行行政处罚工作部门和法制工作部门各司其职、互相配合的工作机制。
第二章 管辖
第五条 市司法局管辖下列违法案件：
(一)律师事务所或者律师因违法执业，可能受到处罚的；
(二)外国律师事务所代表机构或者代表因违法执业，可能受到处罚的；
(三)港澳律师事务所代表机构或者代表因违法执业，可能受到处罚的；
(四)公证机构或者公证员因违法执业，可能受到处罚的；
(五)司法鉴定机构或者司法鉴定人因违法执业，可能受到处罚的；
(六)其他违法行为，应当由市司法局作出行政处罚的。
第六条 区县司法局管辖下列违法案件：
(一)没有取得律师执业证书的人员因违法执业，可能受到没收违法所得、罚款处罚的；
(二)管辖的公证机构公证员因违法执业，可能受到警告、停止执业处罚的；
(三)基层法律服务所或者基层法律服务工作者因违法执业，可能受到没收违法所得、警告、罚款处罚的；
(四)其他违法行为，应当由区县司法局作出行政处罚的。
第七条 区县司法局以及行业协会受理的投诉、举报、控告，经初步调查后发现该案件属于市司法局实施行政处罚管辖范围的，应当将案件材料移送市司法局管辖。
市和区县司法局依照本规定第五、六条在查处违法行为中，发现违法事实涉嫌犯罪的，应当依照国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》处理。
第三章 处罚程序
第八条 市和区县司法局对于公民、法人或其他组织提出的投诉、举报、控告，应当及时调查处理。
行政处罚立案查处的，应当在立案以及案件办结后告知投诉人、举报人、控告人。
第九条 行政处罚工作部门对可能需要实施行政处罚的下列情形，应当填写行政处罚立案审批表，经司法行政机关负责人批准后予以立案：
(一)本机关在实施行政监督检查中发现的违法行为；
(二)对投诉、举报、控告经初步查实的违法行为；
(三)有关单位移送处理的违法行为；
(四)同级政府或者上级机关交办查处的违法行为；
(五)其他应由本机关查处的违法行为。
司法行政机关负责人的批准日期为立案日期。
第十条 行政处罚立案后，行政处罚工作部门应当对案件进行调查取证，全面、客观地收集证据。
调查取证时,调查人员不得少于2人，并应当向有关单位或者个人出示证件。
行政处罚工作部门需要委托其他单位协助调查取证的，必须提出明确的项目和要求，并以本机关名义出具书面委托证明。
第十一条 调查人员与当事人之间有亲属关系或者其他直接利害关系的，应当回避。
当事人认为调查人员与本案有利害关系或者有其他关系，可能会影响案件公正处理的，可以口头或者书面形式申请回避。
当事人提出回避申请的，司法行政机关应当自收到申请之日起3日内作出是否同意的决定并告知当事人。调查人员的回避由行政处罚工作部门负责人决定。
当事人对翻译人员、鉴定人员提出回避申请的，依照第二、三款的规定。
第十二条 市和区县司法局在实施行政处罚中，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为，并可以制作责令改正违法行为通知书或者口头告知并予以记录。
第十三条 案件调查终结，调查人员应当制作行政处罚案件调查终结报告。调查终结报告一般包括下列内容：
(一)立案调查的依据；
(二)当事人的基本情况；
(三)违法行为的基本事实与基本证据；
(四)当事人的违法性质与责任；
(五)当事人的认识态度和主要申辩理由；
(六)与案件相关需要说明的问题；
(七)行政处罚的法律适用与处罚建议。
第十四条 行政处罚工作部门负责人对行政处罚案件应当进行全面审核，并按下列情形提出处理意见：
(一)违法行为的事实清楚、证据充分，处罚建议法律适用正确的，提出同意拟办的审核意见；
(二)违法行为的事实清楚、证据充分，但处罚建议法律适用不正确的，提出适用法律的审核意见；
(三)违法事实不清、证据不足，或者违法行为不能成立的，提出撤销行政处罚案件的意见；
(四)违法行为不属于本机关管辖的，提出移送有管辖权机关处理的意见；
(五)违法行为涉嫌犯罪，需要追究刑事责任的，提出移送司法机关处理的意见。
第十五条 需要给予停业以上行政处罚的案件，市司法局行政处罚工作部门应当将行政处罚案件调查终结报告连同相关卷宗材料提交市司法局行政处罚审评委员会进行审评，审评结果随案件调查终结报告、卷宗材料报司法行政机关负责人审批；其他行政处罚的案件，直接报司法行政机关负责人审批。
第十六条 市司法局行政处罚审评委员会是行政处罚的审核评议机构，独立地向司法行政机关负责人提出案件审评意见。
第十七条 司法行政机关负责人审批行政处罚案件，按照下列情形分别作出处理：
(一)确有违法行为并依法应当给予行政处罚的，根据情节轻重及具体情况，作出具体的行政处罚决定；
(二)违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，作出不予行政处罚的决定；
(三)案件事实不清、证据不足，或者违法事实不能成立的，作出撤销行政处罚案件的决定；
(四)违法行为已涉嫌犯罪的，作出移送司法机关处理的决定。
第十八条 决定不予行政处罚的，如无发现违法行为新的证据，不得就同一事实重新作出行政处罚决定。
第十九条 司法行政机关负责人决定行政处罚的，行政处罚工作部门应当制作行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的陈述权、申辩权。
当事人对拟作出行政处罚案件的事实进行陈述或者辩解的，调查人员应当充分听取，并制作笔录，或者要求当事人递交书面的意见。
拟对当事人作出责令停业、吊销执业证书以及对个人处以3000元以上罚款、对机构处以2万元以上罚款的行政处罚的，行政处罚工作部门应当制作行政处罚听证权利告知书，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的听证权利。
第二十条 行政处罚事先告知书或者行政处罚听证权利告知书应当盖有市或区县司法局印章，由行政处罚工作部门送达当事人。当事人应当在送达回证上签名或者盖章，当事人在送达回证上的签收日期为送达日期。
行政处罚工作部门采用邮寄送达、代为送达、留置送达、公告送达等方式的，可以参照民事诉讼法的有关规定执行。
第二十一条 行政处罚案件具有下列情形之一的，由行政处罚工作部门制作行政处罚决定书：
(一)当事人在陈述、申辩中提出的事实、理由和证据，经复核不能成立的；
(二)当事人提出听证要求，经听证审查后，其理由不能成立的；
(三)当事人放弃陈述、申辩，或者未要求听证以及无正当理由逾期提出听证的。
第二十二条 行政处罚决定书应当载明下列事项：
(一)当事人的姓名或者名称、地址；
(二)违法行为的事实和证据；
(三)行政处罚的种类和依据；
(四)行政处罚的履行方式和期限；
(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
(六)作出行政处罚决定的司法行政机关名称和日期。
行政处罚决定书应当盖有市或区县司法局的印章。
司法行政机关负责人签发行政处罚决定书的日期为行政处罚决定日期。
第二十三条 对当事人处以罚款的，应当依照《罚款决定与罚款收缴分离实施办法》及本市有关规定，在行政处罚决定书中载明实施行政处罚的司法行政机关机构代码、缴纳罚款的银行名称、当事人应当缴纳罚款的数额和缴纳期限，并明确对当事人逾期缴纳罚款是否加处罚款等。
行政处罚决定书中未明确逾期缴纳加处罚款的，实施行政处罚的司法行政机关不得在执行中对当事人加处罚款。
第二十四条 对当事人处以没收违法所得的，应当依照本市有关规定制作行政处罚决定书。
当事人逾期不向指定银行缴纳违法所得的，司法行政机关应当申请人民法院强制执行。
第二十五条 行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人。当事人不在场的，行政处罚工作部门应当在宣告后的7日内依照本规定第二十条的规定送达当事人。
第二十六条 市和区县司法局对违法事实确凿、法定依据充分，需要对个人处以50元以下、对机构处以1000元以下罚款或者警告处罚的，应当依照行政处罚法有关简易程序的规定，当场作出处罚决定。
第二十七条 行政处罚决定作出后，当事人在规定期限内不履行的，作出行政处罚决定的司法行政机关可以根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条规定办理。
市和区县司法局申请强制执行的，应当自规定履行期限届满之日起180日内向有管辖权的人民法院提起。
第二十八条 当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，除法律规定的情形外，行政处罚不停止执行。
第二十九条 市和区县司法局发现本机关的行政处罚决定确有错误或者不当的，应当及时改正。市司法局对区县司法局作出的行政处罚决定，发现确有错误或者不当的，应当责成纠正。
第四章 听证程序
第三十条 当事人要求听证的，应当在收到行政处罚听证权利告知书之日起3日内以书面或者口头形式提出。当事人以口头形式提出听证要求的，行政处罚工作部门应当制作笔录。
当事人因不可抗力或者其他正当理由无法在规定期限内提出听证的，可以自障碍消除后3日内申请听证。行政处罚工作部门对其听证申请和延误的事由核实无误后，依照前款规定予以办理。
当事人不承担组织听证的费用。
第三十一条 行政处罚工作部门应当在接到听证要求之日起3日内将当事人要求听证的书面材料、行政处罚听证权利告知书副本和送达回证，连同相关案卷材料一并移送法制工作部门。
第三十二条 法制工作部门接到行政处罚工作部门移送的当事人要求听证的材料后，应当确定举行听证的时间、地点和方式，并在举行听证的7日前，将听证通知书送达当事人，并通知行政处罚工作部门。
第三十三条 听证通知书一般载明下列事项：
(一)当事人的姓名或者名称；
(二)举行听证的时间、地点和方式；
(三)听证人员的姓名；
(四)告知当事人有申请回避的权利；
(五)告知当事人可以委托代理人；
(六)告知当事人可以提供证明无违法事实、违法事实较轻，或者减轻、免除行政处罚的证据材料。
听证通知书应当盖有市或区县司法局印章。
第三十四条 除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证公开举行。法制工作部门应当在举行听证前发布听证公告，公告听证会案由、当事人姓名或者名称、听证时间、地点。听证公告应当盖有市或区县司法局印章。
第三十五条 当事人接到听证通知书后，可以亲自参加听证，也可以委托1至2名代理人参加听证。当事人无正当理由拒绝参加听证，也不委托代理人参加听证的，视为放弃听证，法制工作部门予以书面记载。
委托代理人参加听证的，应当提交由委托人签名或盖章的授权委托书。授权委托书应当载明委托事项和委托权限。
第三十六条 当事人提出要求证人或者鉴定人、勘验人到场的，应当在听证举行前书面申请，是否准许由法制工作部门决定。
第三十七条 听证人员包括听证主持人、听证员和记录员。听证主持人由司法行政机关负责人指定，其他听证人员一般由法制工作部门人员担任。
听证人员不得由行政处罚工作部门人员担任。
第三十八条 听证人员与当事人之间有本规定第十一条第一款情形的，应当回避。
当事人认为听证人员与本案有利害关系或者有其他关系，以口头或者书面形式申请回避的，参照本规定第十一条第三款的规定处理。
第三十九条 听证开始前，听证记录员应当查明听证参加人是否到场，并宣布听证纪律。
听证主持人应当核对听证参加人，宣读听证主持人、听证员、记录员名单，告知听证参加人在听证中的权利和义务，询问当事人是否申请回避。当事人申请回避的，由听证主持人宣布暂停听证，按本规定第十一条处理。
第四十条 听证按照下列程序进行：
(一)听证主持人宣布听证开始，宣读实施行政处罚的司法行政机关、当事人名称以及案由；
(二)调查人员提出当事人的违法事实，宣读或者出示证据，提出拟作出行政处罚的法律依据和具体适用；
(三)当事人或者委托代理人就行政处罚案件的事实、证据以及拟作出行政处罚的法律适用进行申辩和质证，并可以出示证明其无违法事实、违法事实较轻，或者减轻、免除行政处罚的证据材料；
(四)听证人员就案件的有关问题向当事人、调查人员询问，也可以向到场的证人、鉴定人、勘验人发问；
(五)当事人和调查人员经听证主持人允许，可以就有关证据进行质证，也可以向到场的证人、鉴定人、勘验人发问；
(六)当事人或者委托代理人作最后陈述；
(七)听证主持人宣布听证结束。
听证应当制作笔录。听证笔录经听证参加人核对，如有差错、遗漏，应当更正或者补充。经核对无误后，由听证参加人在笔录上签名或盖章。听证人员亦应在笔录上签名。听证参加人拒绝签名或盖章的，听证主持人应当在听证笔录上记明情况。
第四十一条 听证举行中，当事人具有司法部《司法行政机关行政处罚听证程序规定》第三十二条第（一）、（二）、（三）项情形的，听证主持人应当宣布终止听证，并记入听证笔录。
第四十二条 听证结束后，法制工作部门应当就行政处罚案件的调查程序、案件事实、证据认定、法律适用等提出意见，制作行政处罚案件听证报告，连同听证笔录、案件材料等，一并报司法行政机关负责人依照本规定第十七条作出审批决定。
第四十三条 行政处罚工作部门根据听证情况，可以向司法行政机关负责人提出进行补充调查或者改变拟作出行政处罚决定的意见。
司法行政机关负责人同意补充调查的，行政处罚工作部门应当对当事人在听证中提出的事实、理由和证据进行核查，经核查成立的，行政处罚工作部门应当予以采纳。补充调查终结后，行政处罚工作部门应当制作补充调查终结报告报司法行政机关负责人依照本规定第十七条作出审批决定。
第五章附则
第四十四条 市和区县司法局作出的行政处罚决定，应当向社会公布。
第四十五条 行政处罚案件的立案统计和备案工作，由市司法局行政处罚工作部门负责。区县司法局应当在行政处罚案件立案或者撤案后30日内，向市司法局行政处罚工作部门转送行政处罚案件立案或者撤案审批表副本等材料。
行政处罚案件的综合统计和备案工作，由市司法局法制工作部门负责。市司法局行政处罚工作部门和各区县司法局应当在行政处罚案件办结后30日内，向市司法局法制工作部门转送行政处罚决定书等材料。
第四十六条 本规定所称“以上”、“以下”，均包含本数在内。
第四十七条 本规定由市司法局负责解释。
第四十八条 本规定自发布之日起30日后施行。1997年8月5日发布的《上海市司法局关于实施行政处罚的程序规定》同时废止。